檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法

（2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號公布，

根據(jù)2021年4月2日《國家市場監(jiān)督管理總局關于

廢止和修改部分規(guī)章的決定》修改）
 

　　第一章總則

　　第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作，優(yōu)化準入程序，根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構，是指依法成立，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。

　　本辦法所稱資質(zhì)認定，是指市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

　　第三條 在中華人民共和國境內(nèi)對檢驗檢測機構實施資質(zhì)認定，應當遵守本辦法。

　　法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構資質(zhì)認定另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

　　第四條 國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）主管全國檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作，并負責檢驗檢測機構資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。

　　省級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構的資質(zhì)認定工作。

　　第五條 法律、行政法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的事項清單，由市場監(jiān)管總局制定并公布，并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實行動態(tài)管理。

　　第六條 市場監(jiān)管總局依據(jù)國家有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，制定檢驗檢測機構資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣，并予以公布。

　　第七條 檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效的原則。

　　第二章資質(zhì)認定條件和程序

　　第八條 國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構，其資質(zhì)認定由市場監(jiān)管總局負責組織實施；其他檢驗檢測機構的資質(zhì)認定，由其所在行政區(qū)域的省級市場監(jiān)督管理部門負責組織實施。

　　第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：

　　（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

　　（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

　　（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；

　　（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

　　（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

　　（六）符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

　　第十條 檢驗檢測機構資質(zhì)認定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國務院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外，檢驗檢測機構可以自主選擇資質(zhì)認定程序。

　　檢驗檢測機構資質(zhì)認定推行網(wǎng)上審批，有條件的市場監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認定電子證書。

　　第十一條 檢驗檢測機構資質(zhì)認定一般程序：

　　（一）申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構（以下簡稱申請人），應當向市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門）提交書面申請和相關材料，并對其真實性負責；

　　（二）資質(zhì)認定部門應當對申請人提交的申請和相關材料進行初審，自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

　　（三）資質(zhì)認定部門自受理申請之日起，應當在30個工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗檢測機構資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求，完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現(xiàn)場評審（或者遠程評審）。技術評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi)，資質(zhì)認定部門應當將技術評審時間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外；

　　（四）資質(zhì)認定部門自收到技術評審結論之日起，應當在10個工作日內(nèi)，作出是否準予許可的決定。準予許可的，自作出決定之日起7個工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的，應當書面通知申請人，并說明理由。

　　第十二條 采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的，按照市場監(jiān)管總局有關規(guī)定執(zhí)行。

　　資質(zhì)認定部門作出許可決定前，申請人有合理理由的，可以撤回告知承諾申請。告知承諾申請撤回后，申請人再次提出申請的，應當按照一般程序辦理。

　　第十三條 資質(zhì)認定證書有效期為6年。

　　需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的，應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

　　資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構的申請事項、信用信息、分類監(jiān)管等情況，采取書面審查、現(xiàn)場評審（或者遠程評審）的方式進行技術評審，并作出是否準予延續(xù)的決定。

　　對上一許可周期內(nèi)無違反市場監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗檢測機構，資質(zhì)認定部門可以采取書面審查方式，對于符合要求的，予以延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期。

　　第十四條 有下列情形之一的，檢驗檢測機構應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：

　　（一）機構名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

　　（二）法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發(fā)生變更的；

　　（三）資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的；

　　（四）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；

　　（五）依法需要辦理變更的其他事項。

　　檢驗檢測機構申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

　　第十五條 資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

　　檢驗檢測機構資質(zhì)認定標志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下：

　　第十六條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構，申請資質(zhì)認定時，除應當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外，還應當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關規(guī)定。

　　第十七條 檢驗檢測機構依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構，應當依法取得資質(zhì)認定后，方可從事相關檢驗檢測活動。

　　資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

　　第十八條 檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，并確保質(zhì)量管理措施有效實施。

　　檢驗檢測機構不再符合資質(zhì)認定條件和要求的，不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果。

　　第十九條 檢驗檢測機構應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果。

　　第二十條 檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質(zhì)認定證書或者標志；不得偽造、變造、冒用資質(zhì)認定證書或者標志；不得使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書或者標志。

　　第二十一條 檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的，應當在其檢驗檢測報告上標注資質(zhì)認定標志。

　　第二十二條 資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構信息，并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。

　　第二十三條 因應對突發(fā)事件等需要，資質(zhì)認定部門可以公布符合應急工作要求的檢驗檢測機構名錄及相關信息，允許相關檢驗檢測機構臨時承擔應急工作。

　　第三章  技術評審管理

　　第二十四條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術評審需要和專業(yè)要求，可以自行或者委托專業(yè)技術評價機構組織實施技術評審。

　　資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術評價機構組織現(xiàn)場評審（或者遠程評審）時，應當指派兩名以上與技術評審內(nèi)容相適應的評審人員組成評審組，并確定評審組組長。必要時，可以聘請相關技術專家參加技術評審。

　　第二十五條 評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術評審活動，在規(guī)定時間內(nèi)出具技術評審結論。

　　專業(yè)技術評價機構、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結論的真實性、符合性負責，并承擔相應法律責任。

　　第二十六條 評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應當書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應評審項目應當判定為不合格。

　　評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的，應當及時向資質(zhì)認定部門報告。

　　第二十七條 資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審人員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。

　　第二十八條 資質(zhì)認定部門應當對技術評審活動進行監(jiān)督，建立責任追究機制。

　　資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術評價機構組織技術評審的，應當對專業(yè)技術評價機構及其組織的技術評審活動進行監(jiān)督。

　　第二十九條 專業(yè)技術評價機構、評審人員在評審活動中有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，對其進行約談、暫停直至取消委托其從事技術評審活動：

　　（一）未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術評審的；

　　（二）對同一檢驗檢測機構既從事咨詢又從事技術評審的；

　　（三）與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進行回避的；

　　（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術秘密的；

　　（五）向所評審的檢驗檢測機構謀取不正當利益的；

　　（六）出具虛假或者不實的技術評審結論的。

　　第四章  監(jiān)督檢查

　　第三十條 市場監(jiān)管總局對省級市場監(jiān)督管理部門實施的檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。

　　第三十一條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門應當依法辦理注銷手續(xù)：

　　（一）資質(zhì)認定證書有效期屆滿，未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的；

　　（二）檢驗檢測機構依法終止的；

　　（三）檢驗檢測機構申請注銷資質(zhì)認定證書的；

　　（四）法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。

　　第三十二條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的，資質(zhì)認定部門應當依法撤銷資質(zhì)認定。

　　被撤銷資質(zhì)認定的檢驗檢測機構，三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

　　第三十三條 檢驗檢測機構申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關情況的，資質(zhì)認定部門應當不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

　　第三十四條 檢驗檢測機構未依法取得資質(zhì)認定，擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律、法規(guī)未作規(guī)定的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正，處3萬元罰款。

　　第三十五條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款。

　　（一）未按照本辦法第十四條規(guī)定辦理變更手續(xù)的；

　　（二）未按照本辦法第二十一條規(guī)定標注資質(zhì)認定標志的。

　　第三十六條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，法律、法規(guī)對撤銷、吊銷、取消檢驗檢測資質(zhì)或者證書等有行政處罰規(guī)定的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律、法規(guī)未作規(guī)定的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正，處3萬元罰款：

　　（一）基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的；

　　（二）超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的。

　　第三十七條 檢驗檢測機構違反本辦法規(guī)定，轉讓、出租、出借資質(zhì)認定證書或者標志，偽造、變造、冒用資質(zhì)認定證書或者標志，使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書或者標志的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令改正，處3萬元以下罰款。

　　第三十八條 對資質(zhì)認定部門、專業(yè)技術評價機構以及相關評審人員的違法違規(guī)行為，任何單位和個人有權舉報。相關部門應當依據(jù)各自職責及時處理，并為舉報人保密。

　　第三十九條 從事資質(zhì)認定的工作人員，在工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第五章  附則

　　第四十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。

　　關于修改《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的解讀

　　一、修改背景

　　為深入貫徹“放管服”改革要求，落實“證照分離”工作部署，依照《優(yōu)化營商環(huán)境條例》《國務院辦公廳關于深化商事制度改革進一步為企業(yè)松綁減負激發(fā)企業(yè)活力的通知》等文件要求，市場監(jiān)管總局積極推動檢驗檢測機構資質(zhì)認定改革，優(yōu)化檢驗檢測機構準入服務。

　　2019年，市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局關于進一步推進檢驗檢測機構資質(zhì)認定改革工作的意見》（國市監(jiān)檢測〔2019〕206號），推動實施依法界定檢驗檢測機構資質(zhì)認定范圍，試點告知承諾制度，優(yōu)化準入服務，便利機構取證，整合檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書等改革措施。2020年，持續(xù)推進許可事項改革，并根據(jù)疫情防控形勢，推行遠程評審等應急措施。2021年將在全國范圍內(nèi)推行檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾制，全面推行檢驗檢測機構資質(zhì)認定網(wǎng)上審批。

　　二、修改目的

　　隨著一系列檢驗檢測機構資質(zhì)認定改革措施的推出和實施，檢驗檢測機構資質(zhì)認定的審批效率顯著提升，機構準入更加便捷，市場主體大幅增加，市場環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。為了落實國務院“放管服”改革的最新部署要求 ，進一步深化和推進檢驗檢測機構資質(zhì)認定改革，充分激發(fā)檢驗檢測市場活力，使已有的檢驗檢測機構資質(zhì)認定改革措施和成果制度化、法制化，并為在更大范圍內(nèi)復制和推廣相關改革舉措提供法規(guī)層面的依據(jù)，對《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的部分條款進行了修改。

　　三、修改的主要內(nèi)容

　　按照實施更加規(guī)范、要求更加明確、準入更加便捷和運行更加高效的原則，對《辦法》的部分條款進行了修改，內(nèi)容主要涉及告知承諾制度、實施范圍、優(yōu)化服務、固化疫情防控措施等四個方面：

　　（一）明確資質(zhì)認定事項實行清單管理的要求。為避免重復審批，解決資質(zhì)認定事項范圍不統(tǒng)一問題，在《辦法》第五條中明確規(guī)定“法律、行政法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的事項清單，由市場監(jiān)管總局制定并公布，并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實行動態(tài)管理”，從制度層面明確依法界定并細化資質(zhì)認定實施范圍，逐步實現(xiàn)動態(tài)化管理。

　　（二）明確實施告知承諾的程序和要求。依照《優(yōu)化營商環(huán)境條例》和國務院改革文件的要求，總結檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾試點情況，在《辦法》第十條和第十二條，規(guī)定檢驗檢測機構申請資質(zhì)認定時，可以自主選擇一般程序或者告知承諾程序。同時，在第十二條規(guī)定了資質(zhì)認定部門作出許可決定前，申請人有合理理由的，可以撤回告知承諾申請。為行政相對人提供了更多選擇。

　　（三）固化優(yōu)化準入服務便利機構的措施。《辦法》第一條中將“優(yōu)化準入程序”作為本次修改的立法目的，并明確規(guī)定了檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作中應當遵循“便利高效”的原則。同時，對優(yōu)化準入服務，便利機構的具體措施予以固化：一是明確提出了檢驗檢測機構資質(zhì)認定推行網(wǎng)上審批，有條件的市場監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認定電子證書；二是進一步壓縮了許可時限，審批時限壓縮至10個工作日內(nèi)，技術評審時限壓縮至30個工作日內(nèi)；三是對上一許可周期內(nèi)無違反市場監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗檢測機構，可以采取書面審查方式，予以延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期。

　　（四）固化疫情防控長效化措施。為應對新冠疫情，服務復工復產(chǎn)，檢驗檢測機構資質(zhì)認定對現(xiàn)場技術評審環(huán)節(jié)進行了優(yōu)化，推出了遠程評審等有效措施。此次修改在涉及現(xiàn)場技術評審的條款中對“遠程評審”的方式予以了明確，使疫情防控的有效措施長效化。同時，為應對突發(fā)事件等工作需要，增加了“因應對突發(fā)事件等需要，資質(zhì)認定部門可以公布符合應急工作要求的檢驗檢測機構名錄及相關信息，允許相關檢驗檢測機構臨時承擔應急工作。”的條款，以保證應急所需的檢驗檢測技術支撐。

　　此外，為強化檢驗檢測機構事中事后監(jiān)管，進一步規(guī)范檢驗檢測市場，將《辦法》中關于檢驗檢測機構從業(yè)規(guī)范、監(jiān)督管理、法律責任的相關內(nèi)容調(diào)整至《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》。